L’équipe de solutions pharmaceutiques en matière de qualité et de réglementation de BioMedLabo offre une présence mondiale et régionale avec une expérience de plusieurs décennies en permettant à nos clients pharmaceutiques d’enregistrer des produits pharmaceutiques finis dans le monde entier. Avec HAS®, vous pouvez simplifier le processus de conformité et accéder aux documents réglementaires, aux déclarations et aux informations d’audit. Avec plus de dix ans d’expertise, BioMedLabo offre la continuité et l’expérience nécessaires pour fournir des solutions permettant à votre entreprise pharmaceutique de réussir aujourd’hui et à l’avenir.
Notre usine en Région Centre-Val de Loire est certifiée HAS®
Avec la qualité au premier plan de notre mission, nous sommes ravis d’annoncer que notre usine de la Région Centre-Val de Loire est désormais certifiée HAS®. Fonctionnant en tant que tiers, la HAS est une organisation à but non lucratif qui possède et gère la surveillance d’un système de certification indépendant et de haute qualité accessible aux fabricants et distributeurs d’excipients pharmaceutiques du monde entier. En tant que titulaire du certificat HAS®, BioMedLabo est une source fiable qui offre un accès aux rapports d’audit et aux certificats pour simplifier le processus de qualification des fournisseurs.
Prestations de Qualité
Les sites de production de BioMedLabo sont inspectés par les autorités sanitaires compétentes et ont obtenu des certificats GMP pour les API et les excipients, le cas échéant. Des audits tiers pour des excipients individuels ou des produits API sont disponibles chez RX-360, Rephine, Excipact et Intertek.
Normes de Qualité
L’équipe qualité dédiée de BioMedLabo garantit la mise en œuvre de normes et de processus uniformes pour nos sites de production et tous les produits dans le monde, ainsi que le respect de toutes les exigences légales pertinentes.
Services de Réglementation
Les rapports d’audit tiers pour les excipients ou les produits API sont disponibles et accessibles numériquement dans HAS®️. Nous répondons aux besoins de votre entreprise via une assistance mondiale en matière d’enregistrement et de soumission, des documents d’accompagnement aux dossiers complets.